资料图片。曹子豪摄侧面图。曹子豪
作者|健康时报记者乔
编辑|李冬梅
“全球加大流感疫苗研发和生产”的信号来了!
当地时间2月26日,世卫组织发布了2020-2021年北半球流感疫苗需要包含的成分清单,以便各国和疫苗生产企业开发生产流感疫苗。
每年2月和3月,当世卫组织推出流感病毒株时,大型制药公司开始全速开发和生产。
流感疫苗的生产分为四个步骤,第一步是挑选鸡蛋
根据生产工艺,流感疫苗可分为鸡胚疫苗、细胞疫苗和重组流感疫苗,大部分是基于鸡胚生产技术生产的。
据2020年11月央视一名记者走访流感疫苗生产车间,流感疫苗的生产需要四个步骤。整个过程结束后,可能需要5-6个月才能形成流感疫苗。
第一步:选择鸡蛋,鸡蛋是10日龄的鸡胚(即鸡胚),表面有蛋黄和蛋清,形状不规则的鸡蛋会被剔除。精心挑选的鸡蛋将被送到照片检查室进行进一步检查。在灯光的照射下,可以清晰的看到鸡胚的血管,工作人员会选择血管强壮、清晰的鸡胚进入下一步。
第二步:病毒培养。经过严格消毒后,挑选的鸡蛋进入病毒培养区的孵化室进行孵化。当孵育温度恢复后,将流感病毒接种到鸡胚尿囊腔内,然后将卵送回孵育室,病毒会在此培养基上繁殖复制。
第三步:病毒提取和杂质去除。在收获室,用刀片将蛋壳剥开,将尿囊腔内的液体一个一个吸入钢罐中,提取流感病毒。除了我们需要的病毒,这里还有一些杂质,需要灭活去除。灭活的流感病毒不能自我复制,所以接种后不会致病,但仍能刺激机体产生抗体。在整个过程中,质量控制区的工作人员对整个过程进行质量控制,以确保疫苗的安全性和有效性。
第四步:准确混合形成疫苗。以上一系列步骤只是流感病毒疫苗原液的一个生产过程。目前使用的流感疫苗有三价和四价两种。每种病毒的疫苗原液都要分开生产,然后通过精确的配比才能形成最终可以接种的流感疫苗。
2020年,批量发放流感疫苗5765.25万枚
根据中国疾控中心2020年发布的《中国流感疫苗接种技术指南(2020-2021)》,世界市场上的流感疫苗分为流感灭活疫苗(IIV)、流感减毒活疫苗(LAIV)和重组流感疫苗(RIV)。根据疫苗所含成分,流感疫苗包括三价和四价。我国批准的流感疫苗有三价灭活疫苗(IIV3)、四价灭活疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。根据国家食品药品监督管理局网站和疫苗批次发放信息,2020-2021年有9家厂商供应流感疫苗。

智言咨询发布的《2021-2027年中国流感疫苗行业市场发展前景及竞争格局预测报告》显示,2018年中国流感疫苗发放量为1615.1万支(PCs/瓶/袋),为2014年以来最低,2019年开始上升。流感疫苗发放3078.42万支(支/瓶/袋)。2020年,批量发放流感疫苗5765.25万支(片/瓶/袋),比上年增加2686.83万支(片/瓶/袋)。
具体而言,天丰证券研究报告显示,2020年三价流感疫苗发放量约为2245万剂,同比增长7%。2020年共发放四价流感疫苗约3358万剂,同比大幅增长246%。
2021年流感疫苗市场规模有多大?
2020年“流感疫苗断货”“流感疫苗打不中”……很多人都反映了这个问题。2020年的产量明显高于2019年。为什么还是缺货?
上海浦东新区疾控中心的工作人员曾告诉《健康时报》记者,“虽然产量较往年有所增加,但当年厂商生产的疫苗供应量是根据上年实际供应量估算的,不会大规模生产。今年预约的人很多,让很多人无法预约。”
由于我国过去流感疫苗接种率低,接种率相对较低。然而,今年由于新冠肺炎疫情的影响,公众对疫苗的认识有所加强,流感疫苗的接种率也有所提高。
某流感疫苗生产企业相关负责人也表示:“流感疫苗的供需不平衡,是因为整体需求波动较大,各地需求差异较大。疫苗产品实行批量发放制度,企业只能根据今年的市场情况来判断明年的产量。当市场需求大幅波动时,很难临时增加或减少疫苗供应。”
鉴于流感疫苗接种意识增强,接种率上升,公司2021年流感疫苗计划和生产规模如何?”在回答问题时,华兰生物回应:“公司将根据市场供需情况和产能,确定2021年的生产计划,组织生产。"
“作为市场上唯一的鼻喷流感疫苗,2021年是否会增加产能?”对此,长春高辛回应称“2020年子公司发行的100克生物鼻流感疫苗产品数量为156.69万,公司将根据市场情况积极推动2021年生产安排的确定。”
一位疫苗相关专家曾建议,政府加大采购力度,让更多人免费接种,把流感疫苗列入特定人群的公费接种范围,把流感疫苗的总需求盘子做大,同时加强企业供应的稳定性,建立供需对话平台与联动机制,厂家才有信心与动力生产民众所需的流感疫苗。
发布时间:2021-03-01 19:42